[全職] 廣藥集團(澳門)國際發展產業有限公司 - 藥物註冊專員
2026/08/17
Company Information招聘單位資料
Company Name 公司名稱 | In Chinese 中文 | 廣藥集團(澳門)國際發展產業有限公司&廣藥國際（澳門）藥物產品出入口及批發商號 |
In English 英文 | ||
Industry 行業性質 | 醫療/藥物Medical/ Pharmaceutical | |
Business Registration No. 商業登記編號 | 81156 SO | |
Company Introduction 公司簡介
| 廣藥集團（澳門）國際發展產業有限公司於2019年12月在澳門特別行政區成立，聚焦中醫藥產業，依托廣藥集團在醫藥領域的深厚底蘊以及“一國兩制”優勢,實行“一企兩地”布局，即廣東廣州為基地，澳門為國際總部，實現“一品兩賣”，雙輪驅動國內外市場。旨在深化粵港澳大灣區醫藥領域合作，助力澳門經濟適度多元發展，加快廣藥集團國際化布局，促進澳門與粵港澳大灣區的醫藥合作，打造引領粵港澳、輻射東南亞和葡語系國家、具有全球影響力和國際競爭力的醫藥產業新的增長極。 公司在澳門青洲跨境工業區建成澳門首個標准化中藥製造示範工廠，取得首個藥品批文和首個中藥製造企業GMP證書。 | |
Contact Person 聯絡人 | 楊小姐 | |
Address 公司地址 | 澳門工業園街跨境工業區工業大樓五樓F,G,H座及地下B座 澳門宋玉生廣場249至263號百德大廈（中土）14樓L座 | |
Phone Number 電話號碼 | 0756-2999169 | |
Fax Number 傳真號碼 | ||
E-mail Address 電郵地址 | ||
Website 網址 | ||
Remarks 備註 | ||
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Job Vacancy 招聘職位 | In Chinese 中文 | 藥物註冊專員 |
In English 英文 | ||
Types of Employment 職缺類型 | ☒Full-Time全職 ☐Part-Time兼職 ☐Full/ Part-Time全/兼職 ☐Internship實習 ☐其他，請註明 | |
No. of Vacancies 招聘人數 | 1 | |
Job Description 工作描述
| 1. 澳門藥監注冊工作：對接澳門藥物監督管理局（ISAF），跟進藥品、醫療器械、中藥產品的注冊、再注冊、變更、延續、注銷等全流程資料搜集、整理、上報及歸檔工作，跟蹤審評進度，配合現場核查，及時同步政策動態與資料補充要求。 2. 供應商資料管理：對接原料藥、制劑、醫療器械各類上遊供應商，對接索取、核對、整理各類技術資料（DMF文件、質量標准、臨床評價資料等），統籌資料更新、補充工作，搭建並維護標准化供應商資料檔案，定期同步工作進度。 3. 海內外法規研究：搜集、梳理中國內地、中國香港及美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA等國際主流市場的藥械注冊法規、流程及技術要求，更新內部法規資料庫，整理競品注冊參考資料，協助開展境外注冊項目可行性評估，搭建標准化注冊工作模板。 4. 進出口合規管理：研究澳門藥械進出口管制法規及中藥材、特殊藥品進出口相關規定，協助准備進出口許可、報關查驗等相關資料，維護進出口文件檔案，配合內部合規審計及檢查工作。 5. 日常事務支持：搭建並維護注冊資料歸檔體系，保障資料安全可追溯；負責注冊項目報表匯總、會議統籌、培訓組織、費用報銷協調等日常工作，完成上級交辦的其他相關工作。 | |
Requirements 應聘要求 | （一）基礎條件 1. 學曆專業：藥學、制藥工程、生物技術等醫藥相關專業，本科及以上學曆； 2. 語言能力：中文流利，具備基礎英文讀寫能力，英文聽說流利者優先； 3. 經驗資質：有無相關工作經驗均可，歡迎優秀應屆生；有藥械注冊從業經驗、持有澳門藥劑師牌照者優先； 4. 其他偏好：熟悉澳門本地藥監法規及ISAF工作流程者優先。 （二）專業知識 1. 了解澳門ISAF注冊規則、內地及香港藥械注冊相關法規； 2. 掌握ICH指導原則、GMP/GSP/GDP等質量管理規範基礎內容； 3. 熟悉藥品生產質控、醫療器械分類相關基礎專業知識。 （三）能力與素養 1. 具備優秀的資料搜集、整理、歸檔及文檔統籌能力，工作細致嚴謹、邏輯性強； 2. 擁有良好的溝通協調、信息檢索及自主學習能力，可快速掌握新規知識； 3. 熟練使用Office辦公軟件，具備基礎數據統計、文檔排版及演示文稿制作能力； 4. 責任心強、抗壓能力佳，具備優秀的時間管理能力和團隊協作意識，嚴守企業資料保密制度。 | |
Recruit Target | 不限 Without limits | |
Salary/Benefits 薪酬/福利 | 薪酬面議；工作時間五天八小時，周末雙休。 | |
Supporting Documentation for Applicants 申請者需提交資料 | ☒Resume個人履歷 ☐Cover Letter求職信 ☐Recommendation Letter 推薦信 ☐Transcripts 成績單 ☒ID Copy證件副本 ☐其他，請註明 | |
Remarks 備註 | ||
