[全職] 億騰醫藥(亞洲)澳門離岸商業服務有限公司 - CMC小核酸研發 助理經理/經理
2026/06/10
Company Information招聘單位資料
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Job Vacancy 招聘職位 | In Chinese 中文 | CMC 小核酸研發 助理經理/經理 |
In English 英文 | ||
Types of Employment 職缺類型 | ☒Full-Time全職 ☐Part-Time兼職 ☐Full/ Part-Time全/兼職 ☐Internship實習 ☐其他,請註明 | |
No. of Vacancies 招聘人數 | 1 | |
Job Description 工作描述
| 本崗位為小核酸藥物研發核心 CMC 崗位,負責 siRNA/ASO 等小核酸藥物從早期研發到商業化生產的全生命週期 的CMC 協調工作,覆蓋工藝開發、分析方法、品質研究、註冊合規與跨境技術轉移,確保專案符合 NMPA/FDA/ICH 及澳門藥監局要求,高效推進至 IND/NDA 與臨床階段。 | |
Requirements 應聘要求 | 1. 碩士及以上,分析化學、藥物分析、有機化學、藥物化學、藥學、核酸化學等相關專業。 2. 3年以上生物醫藥 / CDMO 行業小核酸 CMC 全流程實戰經驗;具備工藝研發 + 分析檢測複合背景優先;有 siRNA/ASO 專案 IND / 臨床 / NDA 申報經驗優先。 3. 專業技能:精通小核酸合成、氨解、純化、凍乾等工藝開發與放大;精通 LC-MS、高分辨質譜、IP-RP-HPLC、IEX、SEC、NMR、ICP-MS 等分析技術與方法學驗證;熟悉 QbD/DoE、風險管理、穩定性研究、品質標準制定。 4. 深入理解小核酸國內外法規指南,能夠準確解讀和應用相關法規要求。 5. 極強的專案統籌、跨部門 / 跨境溝通、問題解決能力;嚴謹負責、保密意識強,能適應高強度研發節奏。 6. 語言:流利普通話 + 英文,粵語優先。 7. 歡迎優秀的碩士畢業生投遞,可接受無經驗。 | |
Recruit Target | 不限 Without limits | |
Salary/Benefits 薪酬/福利 | 薪酬面議、帶薪年假12天、帶薪病假7天 | |
Supporting Documentation for Applicants 申請者需提交資料 | ☒Resume個人履歷 ☐Cover Letter求職信 ☐Recommendation Letter 推薦信 ☐Transcripts 成績單 ☐ID Copy證件副本 ☐其他,請註明 | |
Remarks 備註 | ||